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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第六十二批)的通知

日期:2026-09-24 作者: 来源:农业农村部畜牧兽医局 【字号:大 中 小】 打印本页
 各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及有关监督检查办法和标准要求,我局组织中国兽医药品监察所对河南省源余堂药物研究开发有限公司进行了监督检查。经检查,该公司申请开展的6个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“GCP”)要求,现将检查结果予以公布(见附件)。

山东信得动物疫苗有限公司等11家单位申请增加兽药GCP动物试验场所、安徽赛如分析检测科技有限公司等3家单位申请变更兽药GCP项目负责人以及西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司申请变更兽药非临床研究单位名称,经我局组织资格确认,符合相关要求,详细信息见中国兽药信息网“兽药GCP/GLP监督检查结果”。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。

 

附件:符合兽药GCP要求的单位和试验项目

 

                  农业农村部畜牧兽医局

                                      2026年9月22日


附件

 

符合兽药GCP要求的单位和试验项目

 

序号

单位名称

单位地址

机构

负责人

项目

负责人

试验项目名称

动物试验场所名称

1

河南省源余堂药物研究开发有限公司

河南省郑州市郑东新区白沙镇前程大道与复兴

路交叉口向西300米路北 208室

李荣誉(法人代表授权)

李荣誉

王兴涛

牛药效评价试验

济源市伟恒牛业有限公司

李荣誉

王兴涛

牛药效评价田间试验

济源市伟恒牛业有限公司

李荣誉

王兴涛

牛靶动物安全性试验

济源市伟恒牛业有限公司

李荣誉

王林

禽类药效评价试验

南阳市金鳞农牧有限公司、河南旭瑞食品有限公司三阳种鸭养殖分公司

李荣誉

王林

禽类药效评价田间试验

南阳市金鳞农牧有限公司、河南旭瑞食品有限公司三阳种鸭养殖分公司

李荣誉

王林

禽类靶动物安全性试验

南阳市金鳞农牧有限公司、河南旭瑞食品有限公司三阳种鸭养殖分公司