中文English

当前位置:首页 > 机构 > 畜牧兽医局 > 工作动态

农业农村部畜牧兽医局关于公开征求《关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知》意见的通知

日期:2026-09-09 作者:畜牧兽医局 来源:农业农村部畜牧兽医局 【字号: 打印本页

 

农业农村部畜牧兽医局关于公开征求《关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知》意见通知

 

各有关单位:

为进一步规范含替来他明兽药产品各环节监管,防止合法兽药产品作为毒品被滥用,我部拟会同有关部门制定印发《关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知》。按照规范性文件制发程序要求,现公开征求意见。请916日前将意见建议通过电子邮件或者书面形式反馈我局

联系电话及邮寄地址:

北京市朝阳区农展馆南里11号,010-59193267

电子邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn

 


                                      农业农村部畜牧兽医局

 20269月9



关于进一步做好含替来他明兽药监管工作的通知

 

近日,公安部等3部门印发公告,将替来他明列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》进行列管,倒卖含替来他明兽药供人吸食,或从中提取替来他明倒卖供人吸食等行为,均涉嫌毒品犯罪。目前,农业农村部仅批准1个含替来他明的进口兽药产品在我国境内上市销售,为注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮,共两个规格,商品名分别为舒泰50”舒泰100”(以下简称舒泰)。为进一步做好列管后含替来他明兽药的监管工作,现将有关要求通知如下。

一、强化研制和进口管理

(一)研制管理。拟开展替来他明新兽药研发的单位,应将原料来源、中试生产地址、合作研发单位以及研制过程预期接触到替来他明的其他单位信息、替来他明管理措施等资料,向所在地省级农业农村部门报告。省级农业农村部门汇总相关情况后,定期报农业农村部畜牧兽医局。研制中接触到替来他明的单位,还应向所在地县级农业农村部门和公安机关报告,主动接受农业农村部门和公安机关监督。各地农业农村部门要督促属地研制单位做好物料管理,主动采取双人双锁、视频监控等必要手段,防范流失风险。

(二)进口管理。有关省级农业农村部门要组织做好舒泰的进口管理,督促进口企业依法依规做好产品进库储存、出库销售、留样、废弃过期产品处置等工作,严防进口环节流失风险。督促进口企业严格落实兽药二维码追溯制度,出入库信息上传必须完整、准确,并详细记录出库对象信息(包括地址、名称、负责人姓名和联系方式)、出库包装规格和生产批号等信息。

二、做好经营和使用监管

(三)经营监管。各地农业农村部门要加强经营环节监管,严禁无兽药经营资质,或《兽药经营许可证》未载明兽用麻醉药品和精神药品经营范围的企业经营舒泰。要对辖区经营企业进行风险提醒,引导经营企业主动采取双人双锁、视频监控等防范手段。要督促经营企业严格落实兽药二维码追溯制度,出入库信息上传必须完整、准确,并详细记录出库对象信息(包括地址、名称、负责人或购买人姓名及联系方式)、出库包装规格和生产批号等信息。经营企业发现明显超出正常购买频次或数量的,要及时属地农业农村部门报告。

(四)处方要求。各地农业农村部门要督促经营企业严格遵守兽用处方药制度,严格凭备案的执业兽医出具的兽医处方笺销售舒泰。无法提供兽医处方笺、兽医处方笺不规范、购买量超规定处方剂量的,不得销售。依据《兽用处方药和非处方药管理办法》第七条规定,向不凭兽医处方笺购买的单位销售舒泰的,经营企业要认真核实购药目的,并提醒其加强用药管理。严禁在网上销售舒泰,不得进行广告宣传。

(五)使用监管。各地农业农村部门要依托兽药二维码追溯系统,及时梳理掌握辖区内舒泰流入和使用情况。督促辖区内动物诊疗机构等用药单位规范管理和使用舒泰做好舒泰的入库和领取登记,严格遵守《动物诊疗机构管理办法》等规定,凭兽医处方笺按规定剂量开药用药,并做好用药记录,不得向无明确诊疗目的单位和个人提供用药服务。诊疗机构发现超出正常诊疗需求开药的及时向属地农业农村部门报告。各电子商务平台、短视频或直播平台属地省级农业农村部门要会同公安机关,督促平台加强内部监测,对招揽引流、违规销售舒泰,以及宣传吸食滥用替来他明或舒泰的违法信息要及时处理。

三、严格行政处罚和涉毒查处

(六)行政处罚。各级农业农村部门发现无资质销售舒泰用于动物诊疗等活动的,按照《兽药管理条例》第五十六条从严从重处罚。发现进口企业、经营企业未完整、真实、准确上传出入库信息的,按照《兽药管理条例》第五十九条未按规定实施兽药经营质量管理规范责令改正,对2批(含)以上产品未上传或上传出入库信息不完整,且责令改正后再次违反的,从严从重处罚。对不上传追溯信息且导致舒泰流入非法渠道或供人吸食的,按照《兽药管理条例》第五十九条情节严重规定处理,吊销兽药经营许可证。发现进口企业、经营企业、使用单位不凭兽医处方笺销售或使用舒泰的,按照《兽药管理条例》第六十六条进行处罚。

(七)涉毒查处。各地农业农村部门要督促提醒辖区经营企业、使用单位,发现涉毒违法犯罪线索及时向属地公安机关报告,并配合公安机关做好相关违法行为查处工作。辖区经营和使用舒泰有关情况,要及时通报同级公安机关。各地农业农村部门在办理涉舒泰行政处罚案件中,发现涉嫌犯罪的,要及时依法将案件移送公安机关。舒泰经营和使用单位数量多、监管压力大、流失滥用风险高的地方,属地农业农村部门和公安机关要开展联合行动,有效遏制涉毒风险蔓延,维护人民群众健康和社会稳定。

各地农业农村部门和公安机关发现的重大问题隐患,应立即报告。除另有规定外,后续农业农村部批准上市的其他含替来他明兽药产品,相关监管要求按照本文件规定执行。