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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十九批)的通知

日期:2026-05-29 作者: 来源:农业农村部畜牧兽医局 【字号: 打印本页

 

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准要求我局组织中国兽医药品监察所对四川扬克斯特科技有限公司、青岛海华生物集团股份有限公司进行了监督检查。经检查,四川扬克斯特科技有限公司的3个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称GCP”)要求,青岛海华生物集团股份有限公司的3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“GLP”)要求。现将检查结果予以公布(见附件12)。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。

 

附件:1.符合兽药GCP要求的单位和试验项目

      2.符合兽药GLP要求的单位和试验项目

 

                                                农业农村部畜牧兽医局

                                                                                                   2026526


附件1

符合兽药GCP要求的单位和试验项目

 

序号

单位名称

单位地址

机构       负责人

项目   负责人

试验项目名称

动物试验场所名称

1

四川扬克斯特科技有限公司

四川省成都市温江区芙蓉大道二段7336702

赖为民(法人代表授权)

严作廷

宠物类药效评价试验

四川农业大学(教学动物医院)、温江区博美宠物医院、成都谐和益宠宠物医院有限公司西马道街宠物医院

严作廷

宠物类药效评价田间试验

四川农业大学(教学动物医院)、温江区博美宠物医院、成都谐和益宠宠物医院有限公司西马道街宠物医院

严作廷

宠物类靶动物安全性试验

四川农业大学(教学动物医院动物房)


附件2

符合兽药GLP要求的单位和试验项目

 

序号

单位名称

单位地址

机构       负责人

项目

负责人

试验项目名称

动物试验地址

1

青岛海华生物集团股份有限公司

山东省青岛市崂山区苗岭路52号巨峰创业大厦605

李海燕

马凤龙

薛晓娟

急性毒性试验

山东省青岛市西海岸新区望江路23

马凤龙

薛晓娟

亚慢性毒性试验

马凤龙

薛晓娟

局部毒性试验