农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第五十七批）的通知
各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准，我局组织专家对康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司、河北维渡医药科技有限责任公司、河北象大合众生物科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所进行了监督检查。经监督检查，康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司等4家单位的26个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范（以下简称“兽药GCP”）要求。现将检查结果予以公布（见附件）。
中国农业大学等8家单位申请增加兽药GCP动物试验场所、华中农业大学等4家单位申请变更兽药GCP项目负责人、成都史纪生物制药有限公司申请变更兽药GCP动物试验场所、豪威生物科技有限公司申请变更兽药GCP机构负责人、陕西诺威利华生物科技有限公司申请变更兽药非临床研究机构负责人，经我局组织资格确认，符合相关要求，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。
附件：符合兽药GCP要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2026年3月27日
附件
符合兽药GCP要求的单位和试验项目
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序号 |
单位名称 |
单位地址 |
试验项目名称 |
动物试验场所名称 |
备注 |
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1 |
康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司 |
陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路西部智谷三期K11栋 |
猪药效评价试验 |
礼泉县恒睿养殖种植专业合作社 |
首次申请，监督检查结果已经公示 |
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猪药效评价田间试验 |
礼泉县恒睿养殖种植专业合作社 |
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猪靶动物安全性试验 |
康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司 |
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宠物类药效评价试验 |
康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司 |
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宠物类药效评价田间试验 |
唐山市路北区众合动物诊所、泸州欣旺康健动物医院有限公司、青岛天颐动物医院管理有限公司、邯郸市邯山区珍爱阳光宠物医院、青岛青农动物医院管理有限公司 |
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宠物类靶动物安全性试验 |
康璞基石（陕西）健康生命科技有限公司 |
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禽类药效评价试验 |
山东天歌农牧发展有限公司 |
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禽类药效评价田间试验 |
山东天歌农牧发展有限公司 |
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禽类靶动物安全性试验 |
山东天歌农牧发展有限公司 |
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2 |
河北维渡医药科技有限责任公司 |
石家庄高新区太行南大街197号智同药谷A座1501 |
猪生物等效性试验 |
山西萌泰贝格生物科技有限公司 |
首次申请，监督检查结果已经公示 |
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猪残留消除试验 |
山西萌泰贝格生物科技有限公司 |
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猪药代动力学试验 |
山西萌泰贝格生物科技有限公司 |
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宠物类生物等效性试验 |
山西萌泰贝格生物科技有限公司 |
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宠物类药代动力学试验 |
山西萌泰贝格生物科技有限公司 |
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宠物类靶动物安全性试验 |
山西萌泰贝格生物科技有限公司 |
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3 |
河北象大合众生物科技有限公司 |
中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区园博园大街2号21#A号楼 |
禽类药效评价试验 |
深州市聚农养殖专业合作社 |
首次申请，监督检查结果已经公示 |
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禽类药效评价田间试验 |
深州市聚农养殖专业合作社 |
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禽类靶动物安全性试验 |
深州市聚农养殖专业合作社 |
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4 |
广东省农业科学院动物卫生研究所 |
广州市天河区五山路白石岗 |
宠物类药效评价试验 |
云浮市雷米高宠物科技有限公司 |
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宠物类生物等效性试验 |
云浮市雷米高宠物科技有限公司 |
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宠物类药代动力学试验 |
云浮市雷米高宠物科技有限公司 |
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宠物类靶动物安全性试验 |
云浮市雷米高宠物科技有限公司 |
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禽类药效评价试验 |
广东省农业科学院动物卫生研究所 |
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禽类药效评价田间试验 |
广东清农新农业科技有限公司 |
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禽类生物等效性试验 |
广东省农业科学院动物卫生研究所 |
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禽类靶动物安全性试验 |
广东省农业科学院动物卫生研究所 |
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